Vitalipid N Adult / Vitalipid N Infant koncentrát pro infuzní emulzi
Složení: Jeden ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje léčivé látky: vitamin A 330 IU (retinoli palmitas 194,1 µg, odpovídající retinolum 99,0 µg), vitamin D2 20 IU (ergocalciferolum 0,5 µg), vitamin E 1 IU (tocoferolum alfa 0,91 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 15,0 µg). Jeden ml přípravku Vitalipid N Infant obsahuje: vitamin A 230 IU (retinoli palmitas 135,3 μg odpovídající retinolum 69,0 μg), vitamin D2 40 IU (ergocalciferolum 1,0 μg), vitamin E 0,7 IU (tocoferolum alfa 0,64 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 20,0 μg). pH: cca 8, osmolalita: cca 300 mosmol/kg vody. Pomocné látky: čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací. Indikace: Vitalipid N Adult je indikován u dospělých pacientů a dětí od 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. Vitalipid N Infant je indikován u kojenců a dětí do věku 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. Dávkování a způsob podání: Vitalipid N Adult: pro dospělé pacienty a děti od 11 let je doporučena denní dávka 10 ml (1 ampule). Vitalipid N Infant: novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod. Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/24 hod. Způsob podávání: Až 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Infant se může přidat do přípravku Intralipid. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit. Pro děti o hmotnosti vyšší než 10 kg může být Vitalipid N Infant použit k rozpuštění jedné lahvičky Soluvitu N a přidán do Intralipidu. Pro děti s hmotností nižší než 10 kg se rozpuštění Soluvitu N nedoporučuje, vzhledem k různým režimům v dávkování Vitalipidu N Infant a Soluvitu N. 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Adult se přidává do Intralipidu. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit těsně před podáním infuze. Vitalipid N Adult může být použit k rozpuštění Soluvit N, obsah jedné lahvičky Soluvit N se může rozpustit přidáním 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a dodat k přípravku Intralipid. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Přípravky obsahují sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky. Oba přípravky nesmí být podány neředěné. Interakce: Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením. Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii kumarinového typu. Nežádoucí účinky: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky v souvislosti s těmito přípravky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Oba přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání. Registrační čísla: 86/882/92-A/C, 86/882/92-B/C Datum poslední revize textu SPC: 4.11.2021 Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko.
Výdej obou léčivých přípravků je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
