Bortezomib Fresenius Kabi

Liek Bortezomib Fresenius Kabi e prášok na injekčný roztok určený na liečbu dospelých pacientov s progresívnym mnohopočetným myelómom a lymfómom z plášťových buniek.1

Veľkosť balenia: 1 × 3,5 mg/10 ml1

Farmakoterapeutická skupina:
Cytostatiká, iné cytostatiká1

1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi;

Detaily

Prášok na injekčný roztok v sklenenej
injekčnej liekovke typu I s ochranným plastovým
obalom OncoShield pre maximálnu ochranu1, 2
  • Každé balenie má modré vyklápacie viečko1 – farebné rozlíšenie znižuje riziko zámeny.2
V pôvodnom obale sa nemusí uchovávať v chladničke1 ako infúzny koncentrát6
  • Predĺžená stabilita po nariedení / certifikát**: 8 dní 2 – 8 °C a 96 hod 15 – 25 °C4
    • Karta bezpečnostných údajov5, **
* Platnosť sa predlžuje automaticky každých 6 mesiacov3
**Dostupný na vyžiadanie od spoločnosti Fresenius Kabi prostredníctvom e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com

1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi; 2. 19087.2 (02.22 bdcdesign.com) © Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Reproduction and distribution – only with
prior written authorisation; 3. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, Skupinové povolenia na terapeutické použitie neregistrovaných liekov,
Bortezomib, https://www.health.gov.sk/Clanok?skupinove-povolenia-na-terapeuticke-pouzitie-neregistrovanych-liekov; 4. Physicochemical Data Sheet
Bortezomib Fresenius Kabi, 05/2022; 5. Safety data sheet Bendamustine Kabi, 5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot
No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 6. Bortezomib Accord 07/2024.

Schválené off label indikácie3, *

Liečba mnohopočetného myelómu v kombinácii s talidonidom a dexametazónom u pacientov vhodných na autológnu transpalntáciu periférnych krvotvorných buniek – konsolidačná liečba 16 cyklov.3

Terapeutické indikácie:1


1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi; 2. 19087.2 (02.22 bdcdesign.com) © Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Reproduction and distribution – only with
prior written authorisation; 3. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, Skupinové povolenia na terapeutické použitie neregistrovaných liekov,
Bortezomib, https://www.health.gov.sk/Clanok?skupinove-povolenia-na-terapeuticke-pouzitie-neregistrovanych-liekov; 4. Physicochemical Data Sheet
Bortezomib Fresenius Kabi, 05/2022; 5. Safety data sheet Bendamustine Kabi, 5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot
No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 6. Bortezomib Accord 07/2024.
  • Mnohopočetný myelóm (monoterapia aj v kombinácii)1
  • Doteraz neliečený lymfóm z plášťových buniek (v kombinácii)1
  • Je určený na intravenózne alebo subkutánne podávanie.1

Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy. 

GB-NP-2400163 October 2024