Ketosteril®

Ketosteril je přípravek ve formě potahovaných tablet, který obsahuje směs ketoanalogů aminokyselin a je určený k prevenci a léčbě poškození způsobených nedostatečným metabolismem bílkovin u pacientů s chronickou renální insuficiencí. Tento přípravek se doporučuje zejména u pacientů s omezenou funkcí ledvin a při sníženém příjmu bílkovin na 40 g/den či méně. Podávání Ketosterilu v kombinaci s nízkobílkovinnou dietou umožňuje snížit tvorbu urey a následně hladiny uremických toxinů, čímž přispívá k udržení zdravého metabolismu a k ochraně zbytkových funkcí ledvin.

Upozornění: Jedná se o ilustrační snímek.

Detaily

Ketosteril® je součástí konzervativní léčby pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Ketosteril® obsahuje aminokyseliny (zčásti ve formě odpovídajících ketoanalog), nezbytné jak pro zdravého člověka, tak pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin. V kombinaci s dietou s omezeným obsahem bílkovin je Ketosteril® prostředkem ke zpomalení progresu chronického onemocnění ledvin v předdialyzačním období.

 Ketosteril® + nízkobílkovinná dieta:

  • Snížení uremických příznaků, které jsou způsobeny především hromaděním degradačních produktů metabolismu bílkovin.
  • Zachování zbytkové funkce ledvin a tudíž zpomalení rychlosti progrese onemocnění a odložení zahájení dialýzy.
  • Zachování nutričního stavu navzdory výraznému snížení denního příjmu bílkovin.
  • Zmírnění metabolických komplikací způsobených renální insuficiencí (např. proteinurie, poruchy metabolismu kalciumfosfátu, sacharidů a lipidů). 
 

 

 

Výpočet dávkování dle SmPC

  • Dospělí s 70 kg těl. hm. – 4–8 tablet třikrát denně během jídla.
  • Dospělí s 70 kg těl. hm. – 12–24 tablet /den.

= 12 tablet na den u 70 kg osoby odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 5,8 kg tělesné hmotnosti.

= 24 tablet na den u 70 kg osoby odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 2,9 kg tělesné hmotnosti.

Průměr tohoto dávkování odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 4–5 kg tělesné hmotnosti a den.

 

Výňatek z SmPC:

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolizmu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/ den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min.

4.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování: Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4 - 8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolizaci odpovídajících aminokyselin. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem

Způsob podání: Perorální podání.

Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než¨25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých).

 

 

Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67 mg, kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101 mg, kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68 mg, kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86 mg, kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59 mg, lysin-acetát105 mg (odpovídá 75 mg lysinu), threonin 53 mg, tryptophan 23 mg, histidin 38 mg, tyrosin 30 mg, dusík celkem 36 mg, vápník celkem 1,25 mmol (50 mg). Indikace: Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/ den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min. Dávkování a způsob podání: Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé (perorální podávání), podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolizaci odpovídajících aminokyselin. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). Kontraindikace: Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; hyperkalcémie; poruchy metabolizmu aminokyselin. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylket"http://www.sukl.cz" style="color:#0066cc; text-decoration:underline">http://www.sukl.cz.

Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
 

Indikace

Prevence a léčba poškození způsobených chybným nebo nedostatečným metabolismem při chronické renální insuficienci ve spojení s omezeným množstvím bílkovin ve stravě na 40 g denně (u dospělých) a méně; tj. obvykle u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min.

Kontraindikace

Hyperkalcémie, narušený metabolismus aminokyselin. U dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že tento přípravek obsahuje fenylalanin.

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

  • kalcium 3-methyl-2-oxovalerát (ketoanalog isoleucinu, vápenatá sůl), 67 mg;
  • kalcium methyl-2-oxovalerát (ketoanalog isoleucinu, vápenatá sůl), 101 mg;
  • kalcium-2-oxo-3-fenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu, vápenatá sůl), 68 mg;
  • kalcium-3-methyl-2-oxobutyrát (ketoanalog valinu, vápenatá sůl), 86 mg;
  • kalcium-DL-2-hydroxy-4-(methylthio)-butyrát (hydroxyanalog methioninu) 59 mg, vápenatá sůl, 59 mg;
  • L-lysin-acetát (= L-lysin 75 mg), 105 mg;
  • L-threonin, 53 mg;
  • L-tryptofan, 23 mg;
  • L-histidin, 38 mg;
  • L-tyrosin.30 mg

Celkový obsah dusíku v jedné tabletě: 36 mg
Obsah vápníku v jedné tabletě: 1,25 mmol = 0,05 g

Ostatní složky

Kukuřičný škrob, krospovidon, povidon (hodnota K 29-32), mastek, vysoce dispergovaný oxid křemičitý, stearan hořečnatý, makrogol 6000, barviva E 104, E 171, alkalický polymetakrylát, triacetát glycerolu.

 

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout