- Vyvážená směs stopových prvků pro použití jako součást PN
- Pro dospělou osobu (Addaven) nebo děti ≥15 kg
- Složení v souladu s nedávnými vědeckými doporučeními a pokyny
Addaven
Detaily
- Benefity
- Dávkování
- Zkrácená informace
- Indikace
- Složení
- SPC
Dospělí
Doporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka).
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena.
Pediatrická populace (≥ 15 kg)
Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti.
Způsob podání
Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku/emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí.
Doporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka).
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena.
Pediatrická populace (≥ 15 kg)
Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti.
Způsob podání
Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku/emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí.
ZKRÁCENÁ INFORMACE
Addaven koncentrát pro infuzní roztok
Složení: Jeden ml obsahuje: chromii trichloridum hexahydricum 5,33 µg cupri chloridum dihydricum 0,10 mg, ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg mangani chloridum tetrahydricum 19,8 µg, kalii iodidum16,6 µg, natrii fluoridum 0,21 mg, natrii molybdenas dihydricus 4,85 µg natrii selenas anhydricus 17,3 µg, zinci chloridum 1,05 mg. Léčivé látky v 1 ml přípravku Addaven odpovídají: Cr 0,020 µmol, 1,0 µg; Cu 0,60 mol, 38 µg; Fe 2,0 µmol, 110 µg; Mn 0,10 µmol, 5,5 µg; I 0,10 µmol, 13 µg; F 5,0 µmol, 95 µg; Mo 0,020 µmol; 1,9 µg (jako Mo6+); Se 0,10 µmol, 7,9 µg (jako Se4+); Zn 7,7 µmol, 500 µg. Obsah sodíku a draslíku odpovídá: sodík 120 µg (5,2 µmol), draslík 3,9 µg (0,1 µmol). Osmolalita: cca 3100 mosmol/kg vody, pH 2,5. Indikace: Addaven je indikován pacientům jako doplněk parenterální výživy, k pokrytí základních až mírně zvýšených požadavků na stopové prvky. Dávkování a způsob podání: Dospělí: doporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka). U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena. Pediatrická populace (≥ 15 kg): doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg těl. hm. Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku / emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku (y) nebo na kteroukoli pomocnou látku, úplný uzávěr žlučových cest, Wilsonova choroba, hemochromatóza, pediatrická populace s těl. hm. do 15 kg. Zvláštní upozornění: Parenterálně podávané železo nebo jód mohou vzácně způsobit hypersenzitivní reakce, včetně závažných a potenciálně život ohrožujících anafylaktických reakcí. V případě výskytu hypersenzitivních reakcí, musí být infuze okamžitě ukončena a musí být přijata vhodná opatření. Je-li současně s infuzí přípravku Addaven železo podáváno také perorálně, je nutné stanovit celkový příjem železa, aby se zajistilo, že nedojde k jeho kumulaci. Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater. Porucha funkce jater, včetně poruchy biliární exkrece, může snižovat rychlost vylučování stopových prvků přijatých přípravkem Addaven, a tedy vést k riziku jejich kumulace v organismu. Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, jelikož vylučování některých stopových prvků močí může být značně zpomaleno. Interakce: Interakce nejsou doposud známy. Nežádoucí účinky: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v souvislosti se stopovými prvky v přípravku Addaven. Při podávání infuze roztoku glukózy s roztokem stopových prvků byla pozorována povrchová tromboflebitida. Může se objevit alergická reakce na jód po místní aplikaci. Zvláštní opatření při uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho smísení s jinými vhodnými přípravky jsou uvedeny v bodě 6.3 SPC. Registrační číslo: 39/371/15-C Datum poslední revize textu SPC: 22. 12. 2020. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, https://nezadouciucinky.sukl.cz/
Addaven koncentrát pro infuzní roztok
Složení: Jeden ml obsahuje: chromii trichloridum hexahydricum 5,33 µg cupri chloridum dihydricum 0,10 mg, ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg mangani chloridum tetrahydricum 19,8 µg, kalii iodidum16,6 µg, natrii fluoridum 0,21 mg, natrii molybdenas dihydricus 4,85 µg natrii selenas anhydricus 17,3 µg, zinci chloridum 1,05 mg. Léčivé látky v 1 ml přípravku Addaven odpovídají: Cr 0,020 µmol, 1,0 µg; Cu 0,60 mol, 38 µg; Fe 2,0 µmol, 110 µg; Mn 0,10 µmol, 5,5 µg; I 0,10 µmol, 13 µg; F 5,0 µmol, 95 µg; Mo 0,020 µmol; 1,9 µg (jako Mo6+); Se 0,10 µmol, 7,9 µg (jako Se4+); Zn 7,7 µmol, 500 µg. Obsah sodíku a draslíku odpovídá: sodík 120 µg (5,2 µmol), draslík 3,9 µg (0,1 µmol). Osmolalita: cca 3100 mosmol/kg vody, pH 2,5. Indikace: Addaven je indikován pacientům jako doplněk parenterální výživy, k pokrytí základních až mírně zvýšených požadavků na stopové prvky. Dávkování a způsob podání: Dospělí: doporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka). U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena. Pediatrická populace (≥ 15 kg): doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg těl. hm. Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku / emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku (y) nebo na kteroukoli pomocnou látku, úplný uzávěr žlučových cest, Wilsonova choroba, hemochromatóza, pediatrická populace s těl. hm. do 15 kg. Zvláštní upozornění: Parenterálně podávané železo nebo jód mohou vzácně způsobit hypersenzitivní reakce, včetně závažných a potenciálně život ohrožujících anafylaktických reakcí. V případě výskytu hypersenzitivních reakcí, musí být infuze okamžitě ukončena a musí být přijata vhodná opatření. Je-li současně s infuzí přípravku Addaven železo podáváno také perorálně, je nutné stanovit celkový příjem železa, aby se zajistilo, že nedojde k jeho kumulaci. Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater. Porucha funkce jater, včetně poruchy biliární exkrece, může snižovat rychlost vylučování stopových prvků přijatých přípravkem Addaven, a tedy vést k riziku jejich kumulace v organismu. Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, jelikož vylučování některých stopových prvků močí může být značně zpomaleno. Interakce: Interakce nejsou doposud známy. Nežádoucí účinky: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v souvislosti se stopovými prvky v přípravku Addaven. Při podávání infuze roztoku glukózy s roztokem stopových prvků byla pozorována povrchová tromboflebitida. Může se objevit alergická reakce na jód po místní aplikaci. Zvláštní opatření při uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho smísení s jinými vhodnými přípravky jsou uvedeny v bodě 6.3 SPC. Registrační číslo: 39/371/15-C Datum poslední revize textu SPC: 22. 12. 2020. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, https://nezadouciucinky.sukl.cz/
Addaven je indikován pacientům jako doplněk parenterální výživy, k pokrytí základních až mírně zvýšených požadavků na stopové prvky.
Jeden ml obsahuje:
- Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 mikrogramů
- Cupri chloridum dihydricum 0,10 mg
- Ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg
- Mangani chloridum tetrahydricum 19,8 mikrogramů
- Kalii iodidum 16,6 mikrogramů
- Natrii fluoridum 0,21 mg
- Natrii molybdenas dihydricus 4,85 mikrogramů
- Natrii selenas anhydricus 17,3 mikrogramů
- Zinci chloridum 1,05 mg